O comisie independentă de evaluare a dat aprobarea pentru a începe recrutarea de pacienți în primul său studiu pe oameni al start-up-ului Neuralink, al lui Elon Musk. Compania caută persoane cu paralizie pentru a testa dispozitivul său experimental în cadrul unui studiu de șase ani, potrivit The Guardian.
Neuralink este una dintre cele câteva companii care dezvoltă o interfață creier-computer (BCI) care poate colecta și analiza semnalele cerebrale.
Însă, promovarea bombastică a companiei de către directorul miliardar al acesteia, inclusiv promisiunile de a dezvolta un computer cerebral complet care să ajute oamenii să țină pasul cu inteligența artificială, a atras scepticismul și a stârnit îngrijorări de ordin etic în rândul neuroștiințelor și al altor experți.
Anul trecut, Food and Drug Administration a respins cererea companiei de a accelera testele pe oameni, dar în luna mai a aprobat Neuralink pentru o scutire de dispozitiv experimental (IDE) care permite utilizarea unui dispozitiv pentru studii clinice.
Agenția nu a dezvăluit modul în care au fost rezolvate îngrijorările sale inițiale.
Neuralink spune că este în căutare de pacienți cu tetraplegie datorată unei leziuni verticale a măduvei spinării sau SLA. Participanților le va fi implantat chirurgical o interfață de computer neural cu ajutorul unui robot brevetat într-o regiune a creierului care controlează mișcarea, cu scopul de a le permite să controleze un cursor de calculator sau o tastatură doar cu ajutorul gândurilor lor.
Studiul va evalua siguranța și funcționalitatea tehnologiei, potrivit unui comunicat.
Anunțul companiei vine la câteva luni după ce a primit aprobarea de reglementare pentru un studiu. Testele sale anterioare pe animale sunt analizate cu atenție, după ce s-a raportat că testele au provocat suferințe inutile.
Foști angajați au declarat pentru Reuters că, în timpul testelor, într-unul dintre cazuri, dispozitivul a fost implantat greșit la porci, ceea ce a dus la eutanasierea acestora.
Acuzațiile au declanșat mai multe investigații, inclusiv o anchetă a Departamentului pentru Agricultură privind abuzul asupra animalelor și a Departamentului pentru Transporturi privind manipularea necorespunzătoare a materialelor cu risc biologic peste granițele statului.
Compania nu a răspuns imediat la întrebările referitoare la data și locul în care se va desfășura studiul și nici la numărul de participanți pe care îi va implica. În cazul în care dispozitivul său se dovedește a fi sigur pentru uz uman, ar putea dura decenii până când va fi autorizat pentru pacienții din afara studiului.
