Companiile Novo Nordisk şi Eli Lilly and Co, producătorii medicamentelor Ozempic şi Mounjaro, au fost date în judecată de o firmă de avocatură specializată în cazuri de vătămări corporale. Avocaţii susţin că aceste tratamente pentru diabetul de tip 2, care sunt foarte populare şi în rândul pacienţilor non-diabeti care vor să slăbească, pot provoca gastropareză, o paralizie a stomacului, informează News.ro, care preia CBS News.
Paul Pennock şi Jonathan Sedgh, avocaţii care conduc procesul din partea firmei Morgan & Morgan, au anunţat miercuri, într-o conferinţă de presă, că au depus dosarul, spunând că temeiul pentru proces este “lipsa de avertizare” a utilizatorilor în privinţa unor efecte secundare severe.
Deşi prospectele ambelor medicamente notează că întârzie golirea gastrică şi pot provoca o varietate de probleme stomacale – inclusiv greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale şi constipaţie – ele nu avertizează în mod explicit despre gastropareză ca risc.
“Opinia noastră este că aceste medicamente cauzează aceste probleme. Credem că dovezile sunt suficiente pentru a putea dovedi acest lucru, altfel nu am fi depus această plângere şi intenţionăm să depunem multe altele în zilele şi săptămânile următoare”, a declarat Pennock.
El a menţionat că această primă plângere depusă implică o femeie de 44 de ani din Louisiana care a luat ambele medicamente, mai întâi Ozempic şi apoi Mounjaro, la recomandarea medicului său.
“Problemele ei au fost atât de grave, încât a fost la urgenţă de mai multe ori, inclusiv la sfârşitul săptămânii trecute. De fapt, chiar a vomitat atât de mult, încât şi-a pierdut dinţii”, a spus el despre reclamantă, care cere compensaţii financiare, deşi încă nu a fost diagnosticată oficial cu gastropareză.
Pennock spune însă că firma sa investighează alte 400 de solicitări din partea unor clienţi din 45 de state.
Reacţia companiilor producătoare
Într-o declaraţie pentru CBS News, compania Novo Nordisk a declarat că evenimentele gastrointestinale sunt “efecte secundare binecunoscute ale clasei GLP-1”.
“Pentru semaglutid, majoritatea efectelor secundare din grupa evenimentelor gastrointestinale sunt de severitate uşoară până la moderată şi de scurtă durată. Se ştie că GLP-1 provoacă o întârziere a golirii gastrice, după cum se menţionează pe prospectul fiecăruia dintre medicamentele noastre GLP-1 RA (antagonişti ai receptorilor GLP-1). Simptomele de golire gastrică întârziată, greaţa şi vărsăturile sunt enumerate ca efecte secundare”, menţionează compania.
La rândul său, compania Eli Lilly and Co. a declarat: “Siguranţa pacienţilor este prioritatea principală a Lilly şi ne angajăm în mod activ în monitorizarea şi raportarea informaţiilor de siguranţă pentru toate medicamentele noastre”.
Tirzepatida, vândută sub numele Mounjaro, şi semaglutida, vândută sub numele Ozempic şi Wegovy, sunt administrate o dată pe săptămână prin injecţie.
Mounjaro şi Ozempic sunt medicamente pentru diabet aprobate de agenţia federală americană de reglementare în domeniul alimentaţiei şi medicamentelor (FDA), în timp ce Wegovy este aprobat de FDA în special pentru pierderea în greutate.
Aceste medicamente au fost dezvoltate iniţial pentru a trata pacienţii cu diabet de tip 2, deoarece produc insulină şi scad glicemia. De asemenea, ele eliberează un hormon care încetineşte digestia şi menţin alimentele în stomacul pacientului mai mult timp. Acest proces suprimă foamea şi duce la pierderea în greutate – dar pot exista efecte secundare, iar medicii avertizează că impactul pe termen lung rămâne necunoscut.
Ce este gastropareza
Numită şi golire gastrică întârziată, gastropareza este o tulburare care “încetineşte sau opreşte trecerea alimentelor din stomac către intestinul subţire, chiar dacă nu există niciun blocaj în stomac sau în intestine”, potrivit Institutului Naţional de Sănătate din SUA (NIH).
Diabetul însuşi este cea mai frecventă cauză cunoscută a gastroparezei, precizează NIH.
Brea Hand, o pacientă care nu este implicată în proces, a declarat pentru CBS News că a mers la spital de şase ori în timp ce lua Ozempic, iar în cele din urmă a fost internată la terapie intensivă. “Durerile de stomac erau pur şi simplu insuportabile şi nu puteam să ţin nimic în mine”, a spus ea. “Beam ceva şi în câteva minute, cam cinci, zece minute mai târziu, vomitam”, a relatat pacienta.
