Experții în sănătate cer autorităților de reglementare aprobarea unui medicament „revoluționar” împotriva demenței

Autoritățile de reglementare în domeniul sănătății sunt îndemnate să aprobe rapid două medicamente pentru demență care schimbă regulile jocului, pentru a se asigura că milioane de persoane care ar putea beneficia de ele nu sunt „lăsate în incertitudine”, după ce au fost obținute noi date uimitoare din studii clinice, scrie The Guardian.

Apelul experților a fost lansat în contextul în care rezultatele finale ale unui studiu de referință au confirmat că donanemab, produs de Eli Lilly, a încetinit cu 35% declinul cognitiv la pacienții cu Alzheimer.

Rezultatele studiului publicate anul trecut au arătat că un al doilea medicament, lecanemab, produs de Eisai și Biogen, a redus rata cu 27%.

Liderii din domeniul sănătății au salutat sosirea medicamentelor ca pe un „punct de cotitură în lupta împotriva bolii Alzheimer”, prin care boala ar putea deveni la fel de ușor de gestionat ca și afecțiuni precum diabetul sau astmul.

Rezultatele finale ale studiului asupra donanemab au fost publicate în Journal of the American Medical Association și prezentate luni la Conferința internațională a Asociației Alzheimer de la Amsterdam.

Studiul concluzionează că, după 76 de săptămâni de tratament, medicamentul a reușit să încetinească declinul clinic cu 35,1% la persoanele cu Alzheimer în fază incipientă ale căror scanări cerebrale au arătat niveluri scăzute sau medii ale unei proteine numite tau.

Atunci când rezultatele au fost combinate pentru persoanele care aveau niveluri diferite ale acestei proteine, s-a înregistrat o încetinire cu 22,3% a progresiei bolii.

Acest lucru înseamnă că persoanele cu această boală ar putea continua să îndeplinească sarcinile zilnice, inclusiv să facă cumpărături, să se ocupe de gospodărie, să gestioneze finanțele și să ia medicamente.

Rezultatele finale ale studiului, cunoscut sub numele de TRAILBLAZER ALZ-2, au examinat siguranța și eficacitatea medicamentului. Cercetătorii au studiat aproape 1.800 de persoane cu Alzheimer în stadiu incipient.

Jumătate dintre aceștia au primit o perfuzie lunară de donanemab – care acționează prin eliminarea unei proteine numite amiloid care se acumulează în creierul persoanelor cu Alzheimer – iar cealaltă jumătate a primit un placebo timp de 18 luni.

Cercetătorii au constatat că, în cazul unui număr mic de participanți la studiu, au existat unele efecte secundare grave, cum ar fi umflarea creierului. Între timp, trei decese în grupul donanemab și unul în grupul placebo au fost considerate „legate de tratament”.

Eli Lilly a solicitat aprobarea pentru donanemab în SUA și va face același lucru în Marea Britanie în săptămânile următoare, potrivit informațiilor The Guardian.

Lecanemab a primit undă verde în SUA la începutul acestei luni, dar încă așteaptă aprobarea din partea Agenției de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA) din Marea Britanie.

Alzheimer este cea mai frecventă cauză a demenței, una dintre cele mai mari amenințări la adresa sănătății la nivel mondial.

Se preconizează că numărul persoanelor care trăiesc cu demență la nivel mondial aproape se va tripla până în 2050, ajungând la 153 de milioane, iar experții au declarat că aceasta reprezintă o amenințare în creștere rapidă pentru viitoarele sisteme de sănătate și de asistență socială din fiecare comunitate, țară și continent.